Fachbereichseitung Zertifizierungsstelle / ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d)

Gäufelden, Germany

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Jobdetails

Funktion
Quality
Jobart
Hybrid
Arbeitszeiten
40

Kurzer Überblick

Wir sind eine renommierte Zertifizierungsstelle, die sich auf die Bewertung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in verschiedenen Branchen spezialisiert hat. Unser Engagement für höchste Qualitätsstandards und Kundenorientierung hat uns zu einem vertrauenswürdigen Partner für Unternehmen weltweit gemacht. Für unseren Standort in Gäufelden in Baden-Württemberg suchen wir ab sofort einen Fachbereichsleiter für ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d) in einer unbefristeten Vollzeitanstellung.

Dafür suchen wir Sie

  • Gesamtverantwortung für Organisation, operative Steuerung und Weiterentwicklung der Konformitätsbewertungsstelle für ISO 13485 und ISO 9001
  • Sicherstellung der norm- und akkreditierungskonformen Zertifizierungsprozesse, insbesondere nach ISO/IEC 17021-1 und IAF MD9
  • Steuerung von Auditprogrammen, Ressourcen- und Personaleinsatzplanung
  • Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Akkreditierung sowie Nachweis gegenüber der Akkreditierungsstelle
  • Verantwortung für Managementbewertung, Korrekturmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung
  • Steuerung von Qualifikation, Kompetenzentwicklung und Wissenstransfer für Auditorinnen, Auditoren und Fachpersonal
  • Reporting an Geschäftsführung und oberste Leitung zu Status, Leistung, Risiken und relevanten Entwicklungen
 

Das bringen Sie mit

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukteindustrie mit
    Schwerpunkt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Nachgewiesene Fachkenntnisse und Erfahrung im Bereich
    Qualitätsmanagement im Umfeld Medizinprodukte und ISO 13485
  • Fundiertes Wissen zu den Anforderungen der ISO/IEC 17021-1 und IAF
    MD9 sowie Kenntnisse über nationale und internationale Regularien im
    Akkreditierungs- und Medizinproduktebereich von Vorteil
  • Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie
    Entscheidungsfähigkeit
  • Analytische und strukturierende Fähigkeiten zur Prozessoptimierung und
    Planung
  • Erfahrung im Umgang mit Akkreditierungsbehörden und
    Konformitätsbewertungsprojekten
  • Ergänzende Kenntnisse und Erfahrung mit anderen relevanten Normen
    (z.B. ISO 14971, ISO 9001) oder branchenspezifischen Regularien sind
    vorteilhaft.

Das können Sie von uns erwarten

  • Unbefristete Vollzeitstelle
  • Gleitzeitregelung mit Kernarbeitszeit
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Jobrad
  • Kooperation mit einem Fitnessstudio
  • Familienfreundliche Personalpolitik

 

Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung?

Ihre Bewerbung über unser Karriereportal ist nur wenige Klicks entfernt! Sie benötigen lediglich Ihren Lebenslauf sowie optional Anschreiben und Zeugnisse: Kiwa Careers

Sie haben Fragen zur Position oder möchten mehr über unser Unternehmen erfahren? Schreiben Sie uns via DE.Recruiting@Kiwa.com. Bewerben Sie sich gern auch, wenn Sie nicht alle Anforderungen zu 100 % erfüllen. Entscheidend für uns sind Ihre Motivation, Ihre Persönlichkeit und Ihr Potenzial.

Entdecken Sie Kiwa als Arbeitgeber für Sicherheit und Nachhaltigkeit und erfahren Sie mehr über unsere Menschen, unsere Kultur und unsere Arbeitswelt: https://www.kiwa.com/de/de/uber-uns/corporate-social-responsibility-csr/

Vielleicht sind Sie schon bald Teil unseres Teams, wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen!